化粧品基準とは｜成分・基準の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

化粧品基準とは、化粧品に配合できる成分や配合上限などを定めた日本の基準のこと。

化粧品基準は、化粧品に使える成分や使用条件を確認するための基準です。広告表現のチェックリストではなく、処方設計、原料選定、規格書確認、製造販売元の最終判断に関わるものとして扱います。

成分・基準の確認ポイント

化粧品基準を確認するときは、成分名だけでなく、配合目的、配合量、対象製品、使用条件を確認します。原料資料、処方表、表示名称が同じ前提でつながっているかを見ます。

• 配合可否配合予定成分が禁止成分や制限成分に該当しないか確認します。
• 配合上限防腐剤、紫外線吸収剤、タール色素など、上限や用途がある成分を確認します。
• 原料資料原料資料、SDS、試験成績書などで成分名と規格を照合します。
• 処方・表示処方表、全成分表示、製造販売元の確認資料が矛盾しないようにします。

混同しやすい点・注意点

• 化粧品基準は広告で言える表現の一覧ではなく、主に成分と使用条件を確認する基準です。
• 原料名、INCI名、表示名称、規格上の成分名が一致しない場合は、同一成分かを確認します。
• 海外で使える成分でも、日本の化粧品基準で同じように使えるとは限りません。
• 配合量の上限は最終製品中の濃度で確認する必要があります。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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