法規・許認可・基準か

化粧品基準とは｜成分・基準の確認ポイントをわかりやすく解説

化粧品基準とは、薬機法に基づき、化粧品へ配合する原料についての基本的な安全要件、配合禁止・配合制限、防腐剤・紫外線吸収剤等の使用条件等を確認するための日本の基準のことです。化粧品基準＝使用可能な全成分を一覧化した単純なリストではありません。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

化粧品基準とは、薬機法に基づき、化粧品へ配合する原料についての基本的な安全要件、配合禁止・配合制限、防腐剤・紫外線吸収剤等の使用条件等を確認するための日本の基準のことです。

化粧品基準に載っていれば、すべて自由に使用できるわけではなく、化粧品基準に載っていない成分が、すべて使用禁止というわけでもありません。全成分について一律の配合上限があるわけでもなく、原料名だけ、あるいはINCI名だけで日本の規制適合を判断できるものでもありません。海外で使用可能な成分だからといって、日本でも同じように使用可能とは限りません。

化粧品基準は、ポジティブリストやネガティブリストとは完全に同義ではありません。ポジティブリスト・ネガティブリストは使用可否を列挙する管理方式の考え方であり、化粧品基準は日本の化粧品について具体的に適用される基準です。

また、全成分表示とも別の概念です。化粧品基準は主に成分・配合条件等の基準であり、全成分表示は容器等での表示ルールです。化粧品基準だけを確認すれば、表示、広告、製造、品質のすべての法規対応が完了するわけではありません。

化粧品OEMではどう関係する？

化粧品OEMでは、対象成分の特定、配合禁止・制限、用途・製品種別等の条件、配合量・濃度条件、原料規格、処方設計との整合を確認します。原料名だけ、あるいはINCI名だけで配合可否を判断するものではなく、原料資料や規格書等と照合して確認します。

化粧品基準は広告表現規制ではなく、全成分表示ルールやGMPとも同じ意味ではありません。このページでは、成分ごとの具体的な配合上限の数値や別表の網羅的な内容を新たに掲載するものではなく、実際の判断は最新の化粧品基準等と個別に照合する必要があります。

実務で確認したいポイント

基準の対象対象となる成分や配合条件を特定します。
禁止・制限配合禁止成分・配合制限成分に該当しないかを確認します。
使用条件用途、製品種別、配合量・濃度等の使用条件を確認します。
処方・原料確認処方表や原料規格と、化粧品基準の内容が整合しているかを確認します。

次に確認したいこと

仕様設計から発注までの流れを見る

混同しやすい点・注意点

化粧品基準は、使用可能な全成分を一覧化した単純なリストではありません。
化粧品基準に載っていれば、すべて自由に使用できるわけではありません。
化粧品基準に載っていない成分が、すべて使用禁止というわけではありません。
全成分について一律の配合上限があるわけではありません。
海外で使用可能な成分だからといって、日本でも使用可能とは限りません。
原料名だけ、あるいはINCI名だけで日本の規制適合を判断できるものではありません。
化粧品基準は広告表現規制と同じ意味ではありません。
化粧品基準は全成分表示ルールと同じ意味ではありません。
化粧品基準はGMPと同じ意味ではありません。
具体的な配合上限や別表の全成分一覧を、このページで新たに掲載するものではありません。

出典・参考

本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。