法規・許認可・基準な

ネガティブリストとは｜禁止・制限条件の確認ポイントをわかりやすく解説

ネガティブリストとは、使用できない成分や使用条件に制限のある成分を、禁止・制限対象として列挙する管理方式のことです。特定の一つの日本法令名ではありません。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

ネガティブリストとは、使用できない成分や使用条件に制限のある成分を、禁止・制限対象として列挙する管理方式のことです。日本の化粧品基準では、防腐剤・紫外線吸収剤・タール色素以外の成分について、配合禁止・配合制限の対象を定める部分がネガティブリストとして整理されています。防腐剤・紫外線吸収剤・タール色素はポジティブリスト側で管理されます。

ネガティブリストは特定の一つの日本法令名ではなく、日本の化粧品基準全体＝ネガティブリストと完全に同義でもありません。

ネガティブリストは、禁止・制限対象を列挙する管理方式の概念です。これに対して、ポジティブリストは使用できる対象・条件等を列挙する管理方式の概念であり、化粧品基準は日本の化粧品について具体的に適用される基準です。この3者を分離して扱います。

「日本は完全なネガティブリスト方式である」という単純化はできません。ネガティブリストだけを確認すれば、処方適合、全成分表示、広告表現、製造管理の確認がすべて完了するわけでもありません。

化粧品OEMではどう関係する？

化粧品OEMでは、日本の化粧品基準等を確認しながら、禁止対象、制限対象、使用条件等を処方・原料ごとに確認します。意図的に配合していない原料由来成分や不純物についても、規格書等で確認する必要があります。

ネガティブリスト＝化粧品基準そのもの、ネガティブリスト＝薬機法そのもの、ネガティブリスト＝広告NGワード集、というものではありません。リストにない成分がすべて自由に使用できる、あるいは安全性確認が不要というわけでもなく、禁止リストだけを見て処方適合を判断できるものでもありません。海外のネガティブリストを日本へそのまま適用できるわけでもありません。

実務で確認したいポイント

禁止対象配合が禁止されている成分に該当しないかを確認します。
制限対象使用できる場合でも、濃度・用途等の制限があるかを確認します。
適用条件対象となる制度・地域によって適用条件が異なる場合があることを確認します。
原料・処方との照合処方表や原料規格と照合し、変更時には再確認します。

次に確認したいこと

仕様設計から発注までの流れを見る

混同しやすい点・注意点

ネガティブリストは、化粧品基準そのものと同じ意味ではありません。
ネガティブリストは、薬機法そのものと同じ意味ではありません。
ネガティブリストは、広告表現のNGワード集ではありません。
リストにない成分が、すべて自由に使用できるわけではありません。
リストにない成分について、安全性確認が不要というわけではありません。
禁止リストだけを見て、処方適合を判断できるものではありません。
ポジティブリストと完全な反対語として、あらゆる制度を二分できるものではありません。
海外のネガティブリストを、日本へそのまま適用できるわけではありません。
具体的な禁止成分の一覧を、このページで大量に転載するものではありません。
具体的な配合上限を、このページで大量に転載するものではありません。

出典・参考

本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。