ネガティブリストとは｜禁止・制限条件の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

ネガティブリストとは、使用できない成分や使用条件に制限のある成分を、禁止・制限対象として列挙する管理方式のこと。

ネガティブリストは、使用できない成分や使用条件に制限のある成分を列挙する管理方式です。化粧品OEMでは、広告表現のNGワード集ではなく、処方や原料に含めてはいけない成分、条件付きでしか使えない成分を確認する考え方として扱います。

禁止・制限条件の確認ポイント

ネガティブリストを確認するときは、処方に意図して配合する成分だけでなく、原料由来の成分や不純物、使用条件も見ます。禁止・制限の根拠を公的資料で確認し、処方表と規格書に反映します。

• 禁止成分化粧品に配合できない成分が処方や原料に含まれていないか確認します。
• 制限条件使用できる場合でも、濃度、用途、製品タイプの制限を確認します。
• 原料確認複合原料や香料などに含まれる成分も規格書で確認します。
• 変更管理原料変更や産地変更がある場合、禁止・制限成分の確認をやり直します。

混同しやすい点・注意点

• ネガティブリストは広告表現のNGリストではなく、主に成分や使用条件の管理方式です。
• 意図的に配合していなくても、原料由来で確認が必要になる場合があります。
• 国や地域によって禁止・制限の対象が異なるため、輸出品では別途確認します。
• 「不使用」訴求を行う場合は、配合事実だけでなく消費者に誤認を与えない表現か確認します。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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