全成分表示とは｜全成分表示の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

全成分表示とは、化粧品に配合した成分を、原則として容器や外箱に表示するルールのこと。

全成分表示は、配合した成分を消費者が確認できるようにするための表示ルールです。処方表をそのまま写す作業ではなく、表示名称、配合順、香料や微量成分の扱い、容器や外箱の表示スペースまで確認します。

全成分表示の確認ポイント

全成分表示を作るときは、処方表、原料資料、表示名称を照合し、表示順や例外条件を確認します。印刷前に製造販売元、OEM先、デザイン担当の間で最新版をそろえることが重要です。

• 表示名称原料名ではなく、全成分表示で使う表示名称に置き換えます。
• 表示順原則として配合量の多い順に並べ、微量成分などの扱いを確認します。
• 表示場所容器、外箱、添付文書のどこに表示するかを販売形態と合わせて決めます。
• 校正確認処方変更、香料、着色剤、旧表示指定成分の反映漏れがないか確認します。

混同しやすい点・注意点

• 全成分表示は処方表の原料名をそのまま並べるものではありません。
• 配合量の多い順という説明だけで終わらせず、微量成分や香料などの扱いも確認します。
• 処方変更が入った場合は、デザインデータと表示原稿も必ず更新します。
• 海外表示と日本語表示では名称や並べ方が異なる場合があります。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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