表示名称とは｜表示名称の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

表示名称とは、全成分表示で使うために定められた成分名のこと。

表示名称は、日本の全成分表示で使うための成分名です。INCI名や原料名と似ていても、そのまま表示に使えるとは限らないため、原料資料から日本語の表示名称へ正しく対応づけます。

表示名称の確認ポイント

表示名称を確認するときは、原料資料、成分組成、INCI名、日本語表示名称を照合します。全成分表示に載せる名称として正しいか、処方変更後も漏れがないかを見ます。

• 名称照合原料名、INCI名、日本語の表示名称を混同せずに照合します。
• 複合原料エキス、溶媒、防腐成分など、原料に含まれる成分の表示漏れを確認します。
• 表示原稿ラベルや外箱に載せる全成分表示で、正式な表示名称になっているか確認します。
• 更新管理処方変更や原料変更時に、表示名称も再確認します。

混同しやすい点・注意点

• 表示名称はINCI名そのものではなく、日本の全成分表示で使う名称として確認します。
• 原料の商品名や略称を全成分表示に使わないよう注意します。
• 複合原料は主成分だけでなく、溶媒や安定化成分の表示が必要になる場合があります。
• 海外向け表示と国内向け表示では、使う名称や言語が異なります。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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