ポジティブリストとは｜成分・使用条件の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

ポジティブリストとは、使用できる成分や条件を、許可対象として列挙する管理方式のこと。

ポジティブリストは、使用できる成分や条件を許可対象として列挙する管理方式です。化粧品OEMでは、広告表現の言い換え集ではなく、化粧品基準などで使用が認められる成分、用途、配合上限を確認するための考え方として扱います。

成分・使用条件の確認ポイント

ポジティブリストを確認するときは、対象成分がどの用途で、どの上限まで使用できるかを見ます。防腐剤、紫外線吸収剤、タール色素などは、成分名だけでなく最終製品中の濃度と使用条件を確認します。

• 対象成分リスト方式で使用が認められている成分群に該当するか確認します。
• 用途条件防腐、紫外線吸収、着色など、認められた用途の範囲で使っているか確認します。
• 配合上限原料中濃度ではなく、最終製品中の濃度として上限内か確認します。
• 資料照合処方表、原料資料、化粧品基準を照合し、判断根拠を残します。

混同しやすい点・注意点

• ポジティブリストは広告で使える表現リストではありません。
• リストに載っている成分でも、用途や配合上限を外れると使えない場合があります。
• 海外のポジティブリストと日本の化粧品基準を混同しないようにします。
• 成分名の表記揺れがある場合は、原料資料と公的資料で同一性を確認します。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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