薬機法上の化粧品とは｜商品区分・目的の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

薬機法上の化粧品とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、皮膚や毛髪を健やかに保つ目的で使われる製品区分のこと。

薬機法上の化粧品は、清潔、美化、魅力を増す、容貌を変える、皮膚や毛髪を健やかに保つといった目的の範囲で扱う製品区分です。作用が緩和であることを前提に、治療や予防を目的にした表現とは分けて整理します。

商品区分・目的の確認ポイント

薬機法上の化粧品に該当するかを見るときは、製品の使用目的と訴求表現を一緒に確認します。処方そのものだけでなく、広告で何を約束しているように見えるかが重要です。

• 使用目的清潔、美化、皮膚や毛髪を健やかに保つ目的の範囲に収まるか確認します。
• 作用の程度人体への作用が緩和な範囲として説明できるかを確認します。
• 効能表現治療、予防、改善を直接約束する表現になっていないか確認します。
• 区分判断医薬部外品、医薬品、雑貨、食品との境界を企画初期に確認します。

混同しやすい点・注意点

• 化粧品の見た目でも、訴求が治療や予防に寄ると区分判断が変わることがあります。
• 「肌荒れを治す」「発毛する」などの表現は、化粧品の範囲を超える可能性があります。
• 雑貨や美容機器と組み合わせる場合も、表示全体でどの効能を示しているか確認します。
• 区分判断は処方、容器、広告、販売方法をまとめて確認する必要があります。

出典・参考

• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「化粧品基準」

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