法規・許認可・基準か

化粧品製造業許可とは｜許可範囲・製造所の確認ポイントをわかりやすく解説

化粧品製造業許可とは、化粧品の製造工程を行う製造所・事業者に必要となる薬機法上の許可のことです。市場へ出荷する責任主体に必要な化粧品製造販売業許可とは別の許可です。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

化粧品製造業許可とは、化粧品の製造、包装、表示、保管などの製造工程を行う製造所・事業者に関係する薬機法上の許可のことです。

現行の施行規則上、許可区分として、製造工程の全部又は一部を行うもの（包装・表示・保管のみを行うものを除く）と、包装、表示又は保管のみを行うもの、といった区分が存在します。ただし、区分の名称や範囲は施行規則の該当条文で確認する事項であり、この用語集では区分名を独自の名称へ言い換えて固定するものではありません。

化粧品製造業許可は、化粧品を市場へ出荷する責任主体に必要となる化粧品製造販売業許可とは別の許可です。製造業許可を持てば自社名義で自由に市場出荷できるわけではなく、製造販売業許可だけで自由に製造工程を行えるわけでもありません。

OEM会社であれば必ずすべての製造所が同じ許可区分を持っているとは限らず、会社が許可を一つ持っていればすべての場所・作業が対象になるわけでもありません。工場名だけで許可範囲を判断できるものでもなく、包装・表示・保管のみを行う場合でも該当する許可区分の確認が必要です。

化粧品OEMではどう関係する？

化粧品OEMでは、実際にどの製造所が中身の製造、充填、包装、表示、保管等のどの工程を担うか、その作業範囲と許可区分が整合しているかを確認します。実際に製造元として関わる事業者と、製造販売元としての責任主体は、それぞれ別に確認する事項です。

許可があれば品質を国が保証するというものではありません。Q美ワールドの具体的な許可番号、有効期限、許可区分、製造所一覧等の情報を含め、具体的な許可有効期間や申請期間・費用をこのページで新たに示すものではありません。

実務で確認したいポイント

製造業許可の役割化粧品の製造工程を行うために必要な許可であることを整理します。
許可区分製造工程の全部又は一部を行う区分と、包装・表示・保管のみを行う区分があることを確認します。
製造所・作業範囲実際にどの製造所がどの工程を担うか、作業範囲と許可区分の整合を確認します。
製造販売業との分離化粧品製造販売業許可とは別の許可であることを整理します。

次に確認したいこと

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混同しやすい点・注意点

化粧品製造業許可は、化粧品製造販売業許可と同じ許可ではありません。
製造業許可を持てば、自社名義で自由に市場出荷できるわけではありません。
製造販売業許可だけで、自由に製造工程を行えるわけではありません。
OEM会社であれば必ずすべての製造所が同じ許可区分を持っているとは限りません。
会社が許可を一つ持っていれば、すべての場所・作業が対象になるわけではありません。
工場名だけで許可範囲を判断できるものではありません。
包装・表示・保管のみを行う場合でも、許可確認が不要というわけではありません。
許可があれば品質を国が保証するというものではありません。
具体的な許可有効期間を、このページで新たに固定するものではありません。
具体的な申請期間・費用を、このページで示すものではありません。

出典・参考

本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。