法規・許認可・基準さ

製造元とは｜製造所・作業範囲の確認ポイントをわかりやすく解説

製造元とは、実際に製品の製造や包装、表示、保管などを行う事業者の表示名称のことです。製造元＝薬機法上の法定責任主体である製造販売元ではありません。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

製造元という言葉は、実際に製品の製造工程を担う事業者・製造側を示す際に実務上使われる呼称です。ただし、その表現だけで、薬機法上の製造販売業者、製造販売元、製造業許可の主体、市場出荷責任主体を判断することはできません。

薬機法上、化粧品の直接の容器又は直接の被包に必要となる基本的な表示事項の一つは、製造販売業者の氏名又は名称及び住所です。したがって、「製造元」＝法令上必ず表示しなければならない製造販売業者の名称、とは言えません。また、「製造元」と表示されている会社が自動的に製造販売業者であるとも言えません。

製造元は、薬機法上の製造販売業者を製品表示等で示す際の呼称である製造販売元とは別の概念です。同じ会社が両方を担う場合もあれば、異なる場合もあります。

また、製造元は事業者・会社側を示す文脈で使われる言葉であり、実際に製造工程が行われる場所・拠点側を示す製造所とも完全に同じではありません。複数の製造所が一つの商品へ関与する場合もあり得るため、「製造元」という一語だけで工程すべてを判断することはできません。

化粧品OEMでは、処方、原料、製造所、製造工程、製造業許可、製造販売業者、表示、品質管理等の役割・条件を分けて確認します。ブランド側、OEM会社、製造所、製造販売業者を同一主体と自動的に扱うものではありません。

製造を行った会社が必ず製造販売元になるとは限らず、一つの商品には必ず製造所が一か所だけとも限りません。製造元という語だけから許可区分や責任範囲を判断するものでもありません。個別事業者の許可要否や個別商品の適法性を、このページで判定するものではありません。

本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。