健康食品・サプリメントOEM GMP

GMP（健康食品製造）とは｜健康食品OEMの確認ポイントをわかりやすく解説

GMP（健康食品製造）とは、健康食品の製造において、原料受入、製造、品質確認、記録などを適切に管理し、一定の品質を継続的に確保するための製造管理・品質管理の考え方や基準のことです。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

GMP（健康食品製造）は、健康食品の製造工程を、決められた手順と記録に基づいて管理するための考え方や基準です。原料の受入から製造、品質確認、出荷までの各段階で、品質のばらつきや取り違えなどを防ぐ仕組みを整え、継続して運用します。

対象となる食品や制度によって、GMPに関する要求事項や確認すべき基準は異なります。そのため、すべての健康食品に一律の義務があるとも、健康食品GMPがすべて任意であるとも捉えず、委託する製品に適用される条件を確認する必要があります。機能性表示食品のうち、天然抽出物等を原材料とする錠剤・カプセル剤等の対象食品については、2026年8月31日までの経過措置期間を経て、消費者庁のGMP基準に基づく製造・加工が制度要件として適用されます。

GMPという製造管理・品質管理の考え方や基準と、第三者によるGMP認証は同じ意味ではありません。認証の有無だけで判断せず、どの基準に基づき、どの範囲をどのように管理しているかを確認します。

健康食品OEMではどう関係する？

健康食品のOEMでは、委託する製品について、原料受入、製造、品質確認、出荷までの管理方法と、製造記録やロット追跡の仕組みを確認します。どの基準や管理方法に基づいて製造するのか、委託者と製造者の確認範囲を事前に整理することが重要です。

健康食品GMPと化粧品分野のGMPは、一定の品質を継続して確保するために製造・品質管理を仕組みとして行う点では共通しますが、対象となる製品や具体的な基準は異なります。同じ制度として扱わず、それぞれに適用される条件を確認します。

実務で確認したいポイント

適用する基準対象となる食品や制度を確認し、どのGMP基準や管理方法に基づいて製造するのかを整理します。
工程の管理原料受入、製造、品質確認、出荷まで、必要な工程が決められた手順に沿って管理されるかを確認します。
記録と追跡製造記録や品質確認の結果を残し、対象となる原料や製品ロットを追跡できる仕組みを確認します。
管理範囲と役割委託する製品に必要な管理範囲と、製造者・委託者が担う品質保証上の役割を確認します。

次に確認したいこと

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混同しやすい点・注意点

健康食品GMPについて、すべての健康食品に一律の義務がある、またはすべて任意であるとは断定できません。
GMPの考え方や基準と、第三者によるGMP認証は同義ではなく、認証の有無だけで管理内容は判断できません。
健康食品GMPと化粧品GMPは、品質を継続して確保する基本的な考え方は共通しても、同じ制度・同じ基準ではありません。
委託先を確認するときは、特定の名称だけでなく、適用する基準、管理範囲、記録、追跡方法を具体的に確認します。

出典・参考

本ページは健康食品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。