品質保証・試験
（Quality Assurance）
QA（品質保証）とは｜品質管理の確認ポイントをわかりやすく解説
QA（品質保証）とは、製品の品質を継続的に確保するための仕組みや体制を設計・維持する活動のことです。個別の検査結果だけでなく、責任範囲や記録管理、問題発生時の対応まで含めて運用されているかが重要になります。
更新日：2026年7月1日
定義と概要
QA（品質保証）は「Quality Assurance」の略で、一定の品質を継続的に確保するための仕組みや体制を設計・維持する活動を指します。個々の試験や検査を単発で終わらせるのではなく、それらを継続的な仕組みとして運用する考え方です。
品質保証（QA）と品質管理（QC）は密接に関連します。QCは製品や工程が定めた要求事項に適合しているかを確認・管理する活動に重点があり、QAは品質を継続的に確保するための仕組みやプロセスに重点があります。実務では両者を組み合わせて品質を管理します。
化粧品OEMではどう関係する？
化粧品OEMでは、製造工場がどのような品質保証体制を持っているかが、発注先を検討するうえで重要な判断材料になります。基準の名称だけでなく、実際の運用状況を確認することが大切です。
品質保証体制を考えるうえでは、発売後の問い合わせや苦情発生時の原因調査・再発防止について、製造側と販売側の役割を整理しておくことも重要です。
実務で確認したいポイント
- 体制と責任範囲品質保証について、販売側、製造販売元、製造所のどこが何を確認するかを整理します。
- 記録・運用の実態手順が定められているだけでなく、実際の記録、報告、是正対応が継続して行われているかを確認します。
- 問題発生時の対応不適合や苦情が発生した場合に、原因調査から再発防止、関係者への共有までつながる仕組みになっているかを確認します。
- ロット単位での追跡不具合が起きた際に原因を追跡できるよう、ロットや原料、作業記録とのつながりを残しているかを確認します。
次に確認したいこと
混同しやすい点・注意点
- 品質保証は、体制や手順の名称だけで品質が自動的に確保されるものではありません。
- 品質保証（QA）と品質管理（QC）は役割の重点が異なりますが、実務では相互に関連するものとして運用されます。QCは要求事項への適合確認、QAは品質を継続的に確保する仕組みに重点があります。
- 委託先と販売側で役割が分かれるため、問題発生時の連絡順序や責任範囲をあらかじめ決めておく必要があります。
- 品質保証の仕組みは業種や制度によって内容が異なるため、対象となる基準や適用範囲を具体的に確認することが重要です。
関連用語
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。