品質保証・試験
え
SOP（標準作業手順書）とは
SOP（標準作業手順書）とは、作業の実施方法や確認事項を、一定の手順として文書化したもの。
更新日：2026年10月2日
定義と概要
作業者によるばらつきを抑え、教育や記録の基準を共有するために使います。対象業務、手順、責任者、使用する記録などを整理します。
化粧品OEMではどう関係する？
化粧品OEMでは製造、洗浄、試験、異常時の連絡などの手順を関係者で確認します。委託先の手順とブランド側の確認事項の境界を明確にします。
実務で確認したいポイント
- 確認項目1適用範囲と使用する文書の版
- 確認項目2作業者への教育と実施記録
- 確認項目3改訂・承認・旧版の管理
次に確認したいこと
混同しやすい点・注意点
- SOPという名称の文書があるだけで品質やGMPへの適合が保証されるわけではありません。適用する法令・規格上の要求と、一般的な手順管理の説明を区別します。
関連用語
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。