品質保証・試験
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変更管理（Change Control）とは
変更管理（Change Control）とは、原料、設備、工程、文書などの変更について、影響を評価して計画・承認・実施・確認する管理。
更新日：2026年10月2日
定義と概要
変更前に品質への影響や必要な確認を整理し、変更後の確認と記録までを扱います。変更の重要性に応じた評価や関係者の合意が必要になります。
化粧品OEMではどう関係する？
化粧品OEMでは処方・原料・容器・製造条件の変更時に、試験、表示、納期などへの影響を委託先と確認します。通知や事前承認の範囲も契約に合わせて決めます。
実務で確認したいポイント
- 確認項目1変更理由と変更前後の差分
- 確認項目2品質・安定性・容器・表示への影響
- 確認項目3承認者・適用開始ロット・確認結果
次に確認したいこと
混同しやすい点・注意点
- 変更管理は、発生した逸脱を事後に正当化する手続きではありません。必要な法令上の手続きや規格上の要求は個別に確認します。
関連用語
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。