品質保証・試験
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逸脱（Deviation）とは
逸脱（Deviation）とは、定められた手順、条件、規格などから外れた事象。
更新日：2026年10月2日
定義と概要
何からどの程度外れたのかを記録し、製品や工程への影響、原因、必要な措置を評価します。すべての逸脱が直ちに製品不良を意味するわけではありません。
化粧品OEMではどう関係する？
化粧品OEMでは工程条件や手順からの逸脱が生じたときの報告先、製品の保留、調査結果の共有範囲を事前に整理します。
実務で確認したいポイント
- 確認項目1事象の発生時点・対象ロット・記録
- 確認項目2品質への影響と原因の調査
- 確認項目3措置・再発防止と完了確認
次に確認したいこと
混同しやすい点・注意点
- 逸脱を記録せず、後から手順を変更してなかったことにしません。試験結果の規格外であるOOSとは範囲が異なります。
関連用語
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。