品質保証・試験
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検査記録とは|品質文書の確認ポイントをわかりやすく解説
検査記録とは、実際に行った検査について、対象、日時、方法、結果、判定等を後から追跡できる形で残した記録です。事前に規格や判定基準を定める文書とは役割が異なります。
更新日:2026年7月1日
定義と概要
検査記録では、検査した製品・原料・資材等とロット等の識別情報を対応づけ、いつ、どの項目を、どの方法で検査したかを残します。必要な記載項目は検査の種類や対象によって異なります。
測定値や観察結果、判定、必要な対応等を記録することで、実際に行った検査とその結果を後から確認できます。検査記録は結果側の記録であり、何を満たすべきかを定める規格書や出荷検査基準とは異なります。
検査記録は実施した検査を残す広い記録概念です。試験成績書は試験結果や規格適合性を関係者へ示す発行文書として扱われる場合がありますが、名称や範囲は会社・運用によって重なることもあり、常に別文書とは限りません。
記録は対象や基準との対応を追跡でき、必要な期間・方法で識別して保管されることが重要です。ただし、記録が存在するだけで検査方法の適切性や品質保証全体が確保されるものではありません。
化粧品OEMではどう関係する?
化粧品OEMでは、製造側が保有する検査記録の対象、識別方法、結果・判定、保管と、製造販売側・ブランド側等が確認する範囲を整理します。全記録が必ず顧客へ提出されるとは限りません。
製品仕様と品質要求に応じて必要な記録と共有範囲を確認し、出荷検査基準等の適用基準、対象ロット、実施結果を追跡できるよう役割をすり合わせます。
実務で確認したいポイント
- 検査対象と識別情報製品・原料・資材、ロット等を識別し、どの対象を検査した記録かを明確にします。
- 実施日時・項目・方法いつ、何を、どの方法で確認したかを検査内容に応じて記録します。
- 結果と判定測定値や観察結果と、適用基準に基づく判定を対応づけて残します。
- 追跡性と保管適用した基準、対象ロット、必要な対応を後から追跡できるよう識別・保管します。
次に確認したいこと
混同しやすい点・注意点
- 検査記録は規格書や出荷検査基準と同じ文書ではありません。
- 検査記録と試験成績書が必ず同一の文書になるとは限りません。
- 記録が存在するだけで検査方法が適切だったと判断できるものではありません。
- 検査記録だけで品質保証全体が完了するものではありません。
- すべての検査記録に同一項目が必要とは限らず、全記録が顧客へ提出されるとも限りません。
- 電子化やPDF化だけで記録の正式性が決まるものではありません。
関連用語
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。