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特定保健用食品（トクホ）とは｜健康食品OEMの確認ポイントをわかりやすく解説

特定保健用食品（トクホ）とは、安全性・有効性等について国の個別審査を経て、特定の保健の用途を表示することについて消費者庁長官の許可を受けた食品のことです。トクホ＝国が製品効果を永久・絶対的に保証するものではありません。

更新日：2026年7月1日

定義と概要

特定保健用食品（トクホ）とは、安全性・有効性等について国の個別審査を経て、特定の保健の用途を表示することについて消費者庁長官の許可を受けた食品のことです。

トクホは、届出だけで名乗れる制度や、事業者の自己認証だけで成立する制度ではありません。国による個別審査を経て許可を受ける必要があります。

トクホは、機能性表示食品とは制度の仕組みが異なります。機能性表示食品は事業者の責任において科学的根拠等を販売前に消費者庁長官へ届け出る制度であり、国による個別審査・許可制度ではありません。トクホは国の個別審査を経て許可を受ける点で異なります。

また、栄養機能食品とも異なります。栄養機能食品は国が定めた対象栄養成分・基準等に従い機能を表示する自己認証制度であり、個別の許可申請は不要です。トクホは個別審査・許可を必要とする点で、栄養機能食品とは仕組みが異なります。

健康食品OEMではどう関係する？

健康食品OEMでは、トクホとして販売するかどうかの検討、許可申請に必要な安全性・有効性の資料整備、許可された表示内容と実際の商品・広告表現との整合確認等を行います。誰が申請主体となり、どこまでを誰が準備するかは案件の事業体制に応じて整理する事項であり、ブランド側・OEM会社側のどちらかが一律に担当を負うわけではありません。

OEM会社へ依頼すれば自動的にトクホの許可を取得できるわけではありません。具体的な審査期間や申請費用、個別案件が許可されるかどうかは、このページで一律に示すものではなく、案件ごとに確認する事項です。

実務で確認したいポイント

個別許可制度国による個別審査・許可を受ける制度であることを整理します。
審査・許可の対象安全性・有効性等、どのような点が審査の対象となるかを確認します。
許可表示との整合許可された表示内容の範囲と、実際の商品・広告表現が整合しているかを確認します。
商品企画・申請準備トクホとして販売するかどうかを商品企画の早い段階で検討し、必要な準備を整理します。

次に確認したいこと

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混同しやすい点・注意点

トクホは届出だけで名乗れる制度ではありません。
トクホは事業者の自己認証制度ではありません。
トクホは機能性表示食品と同じ制度ではありません。
トクホは栄養機能食品と同じ制度ではありません。
国の許可は、誰にでも効果があることを保証するものではありません。
許可は疾病の治療効果を承認するものではありません。
トクホは医薬品ではありません。
OEM会社へ依頼すれば自動的に許可を取得できるとは限りません。
具体的な審査期間や申請費用を一律に示すものではありません。
個別案件が許可されるかどうかをこのページで判断するものではありません。

出典・参考

消費者庁「食品表示」

本ページは健康食品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。