ソフトカプセルとは｜健康食品OEMの確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

ソフトカプセルとは、液状またはペースト状の内容物を柔らかい皮膜で包んだカプセルのこと。

ソフトカプセルは、化粧品OEMとは異なる食品分野の制度、製造形態、表示確認に関わります。製造形態の観点では、原料規格、製造条件、表示根拠、賞味期限設定を早い段階で整理します。

健康食品OEMの確認ポイント

ソフトカプセルは、健康食品OEMの企画・製造・表示確認に関わる項目です。化粧品と同じ感覚で進めず、食品表示や原料規格の確認を別枠で行います。

• 食品表示ソフトカプセルに関わる表示、機能性表現、栄養成分表示の確認範囲を整理します。
• 製造形態打錠、カプセル、顆粒、ドリンクなど、ソフトカプセルに合う形態とロットを確認します。
• 品質根拠原料規格書、試験成績書、賞味期限設定など、ソフトカプセルの根拠資料をそろえます。
• 賞味期限包装形態、保管条件、試験計画から賞味期限設定の前提を確認します。

混同しやすい点・注意点

• ソフトカプセルは食品分野の表示・製造ルールに関わるため、化粧品と同じ表現感覚では進められません。
• 機能性や健康維持に関する表現は、根拠資料と表示制度の確認が必要です。
• 賞味期限や保管条件は、原料規格や包装形態とも合わせて判断します。
• 健康食品は医薬品的な効能・効果表現にならないよう注意します。

出典・参考

• 消費者庁「食品表示」

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