カプセル充填とは｜健康食品OEMの確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

カプセル充填とは、粉末・顆粒・液状等の内容物を、適合するカプセルへ充填する製造工程のことです。カプセルという製品形態そのものを指す言葉ではなく、内容物をカプセルへ詰める工程を指します。

カプセル充填は、ハードカプセルやソフトカプセルという製品形態そのものとは区別されます。ハードカプセルは硬いカプセル皮膜を用いる製品形態、ソフトカプセルは柔らかい皮膜で内容物を包む製品形態であり、カプセル充填はこれらの形態を問わず、内容物をカプセルへ詰める工程を指します。

内容物の性状によって充填の適否や条件は異なり得ます。「粉末・顆粒は必ずハードカプセル、液状は必ずソフトカプセル」という単純な二分法で決まるものではなく、内容物の性状、カプセル仕様、製造方法等を踏まえて確認する必要があります。

また、顆粒を内容物として充填する場合もありますが、顆粒であれば必ずカプセルへ充填できるとは限りません。カプセル充填は、粉末・顆粒等を圧縮して錠剤へ成形する打錠とも異なる工程であり、完全に同義として扱いません。

健康食品OEMではどう関係する？

実務で確認したいポイント

• 内容物の性状粉末・顆粒・液状等、充填する内容物の性状を整理します。
• カプセル仕様内容物に適合するカプセルの仕様を確認します。特定の仕様に固定されません。
• 充填工程充填量やばらつきを踏まえた充填工程を確認します。
• 製造・品質確認充填後の最終製品として、意図した仕様になっているかを確認します。

次に確認したいこと

混同しやすい点・注意点

• カプセル充填はカプセルそのものの種類（ハードカプセル・ソフトカプセルなど）と同じ意味ではありません。
• 液状原料は必ずソフトカプセルというわけではありません。
• 粉末・顆粒は必ずハードカプセルというわけではありません。
• どんな原料でもカプセルへ充填できるとは限りません。
• 充填すれば成分量が自動的に均一になるとは限りません。
• 充填量を自由に設定できるわけではありません。
• カプセル化すれば飲みやすさが必ず向上するとは限りません。
• カプセル化すれば安定性が必ず向上するとは限りません。
• カプセル充填は打錠と同じ意味ではありません。
• 具体的な充填重量やカプセルサイズを根拠なく示すものではありません。

出典・参考

• 消費者庁「食品表示」

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