出荷検査とは｜製造工程の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

出荷検査は、製品を出荷する前に、対象ロットが定められた検査項目・基準を満たすか確認する検査です。外観、表示、包装状態、数量、製品仕様上の品質項目等が対象になり得ます。

必要な検査項目と判定基準は、製品仕様や品質上のリスク等によって異なります。すべての製品で同じ項目を検査するものではなく、対象製品について定めた内容に基づいて実施します。

検査結果は対象となるロットと結び付け、何をどの基準で確認したかを追跡できるようにします。必要に応じて検査記録を用いて結果を確認します。

出荷検査と最終的な出荷可否の判断・承認は実務上関連しますが、必ず同じ担当者が行う同一の行為とは限りません。また、出荷検査に合格すれば製造工程中の管理が不要になるわけではありません。

化粧品OEMではどう関係する？

実務で確認したいポイント

• 出荷前の検査対象外観、表示、包装状態、数量、品質項目等から、対象製品に必要な項目を確認します。
• 製品別の判定基準製品仕様に基づき、各検査項目をどの基準で判定するかを明確にします。
• ロットとの紐付け検査対象と結果をロットに結び付け、後から追跡できる状態にします。
• 検査と出荷判断の役割検査の実施と最終的な出荷可否判断・承認について、担当と手順を整理します。

次に確認したいこと

混同しやすい点・注意点

• 出荷検査は製造工程全体の品質管理と同じ意味ではありません。
• 出荷検査に合格すれば工程途中の管理が不要になるわけではありません。
• すべての製品で同一の検査項目・判定基準を用いるとは限りません。
• 検査の実施と最終的な出荷可否判断・承認が、必ず同じ担当・同じ行為とは限りません。
• 検査結果は対象ロットと結び付けて追跡できるようにする必要があります。

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