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品質保証・試験

微生物試験とは|品質管理の確認ポイントをわかりやすく解説

微生物試験とは、原料、バルク、製品等について、微生物の存在、菌数、特定微生物の有無、防腐性能等の微生物学的な品質を確認する試験の総称です。

更新日:2026年7月1日

定義と概要

微生物試験は、対象物の微生物学的状態や処方の防腐性能等を確認する広い試験概念です。試験目的に応じて、対象、試料の採り方、試験条件、確認する微生物や結果の扱いを設定します。

微生物数等が定めた基準内かを確認する微生物限度試験は微生物試験の一種です。微生物試験という言葉を限度試験だけに限定するものではありません。

また、処方へ微生物を意図的に接種するなどして防腐性能を評価する防腐力試験と、製品・原料等の微生物学的状態を確認する試験は目的が異なります。一方の合格だけでもう一方が常に不要になるわけではありません。

試験結果は、対象、サンプリング、試験方法・条件、判定基準と対応づけて扱います。「検出されない」という結果は試験条件の範囲での確認であり、無菌や微生物が絶対にゼロであることを示すものではありません。

化粧品OEMではどう関係する?

化粧品OEMでは、製品仕様、原料、製品特性、販売地域、品質要求等を踏まえ、どの微生物試験をどの段階で、どの基準に基づいて行うかを整理します。すべての製品へ同一の方法・基準を適用するとは限りません。

製造側・製造販売側・ブランド側、必要に応じて第三者機関等の役割を確認し、結果をQC(品質管理)や工程・原料管理等の情報と合わせて判断します。単独の微生物試験だけで製品品質全体や防腐設計の妥当性が保証されるものではありません。

実務で確認したいポイント

  • 微生物学的な確認目的菌数、特定微生物の有無、防腐性能等から、何を確認する試験かを明確にします。
  • 原料・バルク・製品等の対象どの対象を、製造や保管のどの段階で試験するかを整理します。
  • 目的に応じた試験の種類限度試験、防腐力試験等を混同せず、目的に適した試験を選びます。
  • 結果の品質管理への利用試験条件と判定基準に照らした結果を、工程・原料管理等と合わせて利用します。

次に確認したいこと

混同しやすい点・注意点

  • 微生物試験は微生物限度試験だけを指すものではありません。
  • 微生物試験と防腐力試験は常に同じ試験ではありません。
  • 陰性や不検出という結果は、無菌や微生物が絶対にゼロであることを意味しません。
  • 一度の試験結果が保存期間中の状態を永久に保証するものではありません。
  • 微生物試験だけで防腐設計や製品品質全体が保証されるものではありません。
  • すべての化粧品に同一の試験方法・判定基準を適用するとは限りません。
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。
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