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処方・成分

防腐力試験(チャレンジテスト)とは|試験・評価の確認ポイントをわかりやすく解説

防腐力試験(チャレンジテスト)とは、製品や処方へ一定の微生物を接種し、その後の微生物の変化を確認することで、処方の防腐性能を評価する試験のことです。

更新日:2026年7月1日

定義と概要

防腐力試験(チャレンジテスト)とは、製品や処方へ一定の微生物を接種し、その後の微生物の増減や変化を確認することで、処方の防腐性能を評価する試験のことです。接種した微生物に対して処方がどの程度の防腐性能を示すかを確認することが中心になります。

防腐力試験は、防腐目的で配合される成分である防腐剤そのものではなく、完成した処方などについて防腐性能を評価する試験です。防腐剤を配合していることと、防腐力試験で適切な結果が得られることは、必ずしも同じ意味ではありません。

また、時間経過や保管条件による製品の状態変化を確認する安定性試験や、製品や原料の微生物について確認する試験全般とも、確認する目的が異なります。防腐力試験は、意図的に微生物を接種して防腐性能を評価する点に特徴があります。

化粧品OEMではどう関係する?

化粧品OEMでは、どの処方を評価するか、試験の目的、試験対象となる製品仕様、試験を行う段階などを確認しながら防腐力試験を検討します。判定方法や結果の使い方も、事前に整理しておくことが重要です。

防腐力試験の結果は、その試験条件・対象処方における防腐性能を評価するための情報であり、製品が無菌であることや、将来すべての使用条件で防腐性能が保証されることを示すものではありません。結果は処方設計の調整に反映する場合があります。

実務で確認したいポイント

  • 評価対象の処方どの処方・試作品を対象に防腐力試験を行うかを整理します。
  • 試験の目的何を確認したいのか、試験の目的を明確にします。
  • 試験条件・判定方法試験条件や判定方法を事前にそろえ、結果を比較できる状態にします。
  • 結果の反映結果を処方調整や量産可否の判断にどう反映するかを整理します。

次に確認したいこと

混同しやすい点・注意点

  • 防腐力試験を実施したことをもって、製品の安全性が保証されるわけではありません。
  • 防腐力試験に合格したことが、微生物汚染が絶対に起きないことを意味するものではありません。
  • 防腐剤を配合していることと、防腐力試験で適切な結果が得られることは、必ずしも同じではありません。
  • 防腐力試験は、安定性試験や微生物試験全般とは目的が異なり、同じ試験として扱うことはできません。
本ページは化粧品OEMに関する一般的な情報提供を目的としており、個別製品の効果・効能を保証するものではありません。
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