処方リニューアルとは｜処方設計の確認ポイントをわかりやすく解説

定義と概要

処方リニューアルとは、既存製品の処方を見直し、目的に応じて再設計・調整する開発プロジェクトのことです。

配合変更という一つの変更行為より広い概念として整理します。処方リニューアルの中で複数の配合変更が行われる場合がありますが、両者は完全な同義ではありません。

リニューアル目的は、使用感の見直し、原料変更・終売対応、商品コンセプトの変更、品質面の見直し、コスト・調達条件の見直し、委託先変更、製造条件への対応等があり得ます。「リニューアル＝必ず品質向上」というものではありません。

既存製品を持つ企業が委託先の見直し・切り替えを検討する場面でも、処方リニューアルが関わります。委託先変更時には、使用可能な原料、原料グレード、設備、製造条件、品質確認方法等が異なり得るため、どこまで既存製品を維持し、どこを変更するかを確認します。「OEM会社を変更すれば必ず処方リニューアルが必要」「OEM会社を変更しても必ず完全に同じ処方を再現できる」のどちらも断定しません。

検討にあたってはサンプル処方や試作による評価、処方設計の見直しを組み合わせます。

化粧品OEMではどう関係する？

実務で確認したいポイント

• リニューアル目的使用感の見直し、原料対応、コンセプト変更等、リニューアルの目的を整理します。
• 維持項目・変更項目維持したい仕様と、変更可能な仕様を確認します。
• 現行品との比較評価サンプル処方や試作を通じて、現行品と比較評価します。
• 量産・切替条件量産切替の条件や、委託先変更時の再現性を確認します。

次に確認したいこと

混同しやすい点・注意点

• 処方リニューアルと一件の配合変更は、完全な同義ではありません。
• リニューアルすれば、必ず品質が向上するわけではありません。
• 全成分表示が同じでも、使用感・安定性が同じになるとは限りません。
• 委託先を変更しても、既存品を必ず完全再現できるとは限りません。
• 既存製品で過去に行った評価だけで、新処方の確認がすべて不要になるわけではありません。
• リニューアル時に、すべての成分を変更しなければならないわけではありません。

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